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中醫藥法醞釀30年有望出臺 政府力推中藥研制

作者:  來源:  時間:2014-11-17 
  作為國家層面的首部規范中醫、中藥的法律,《中醫藥法》的立法工作一直備受各界關注。 
  11月5日,《中國經營報》記者在國家衛計委召開的“衛生計生法治建設和執法監督有關情況發布會”上了解到,國家衛計委正在加快推進《中醫藥法》的立法工作,目前《中醫藥法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)已經完成公開征求意見,國務院法制辦等有關部門正在將征求意見匯總,并根據意見進一步對草案修訂完善。但何時出臺,目前官方尚沒有確切的時間表。 
  出臺在即 
  隨著國家衛計委穩步推進衛生計生領域重點立法項目,《中醫藥法》的立法進展又進入公眾視野。 
  “國家衛計委正在著力推進《中醫藥法》的立法工作?!?1月5日,國家衛計委法制司副司長趙寧在國家衛計委舉行的“衛生計生法治建設和執法監督有關情況發布會”上表示,《征求意見稿》已經于今年7月向全社會公開征求意見,目前國務院法制辦等有關部門正在將征求到的意見匯總,并根據意見進一步對草案修訂完善。 
  這意味著,從最初醞釀到公開征求意見,歷經30年,《中醫藥法》終將出臺。 
  而中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮11月6日在接受記者采訪時表示,《中醫藥法》很快將進入國務院上會討論階段,后轉到全國人大。 
  《征求意見稿》包括總則、中醫藥服務、中藥發展、人才培養、繼承創新與文化傳播、保障措施、法律責任、附則等八部分內容,全文共5800余字。其中,每年10月11日確定為“中醫藥日”。 
  《中醫藥法》可以稱作一部“懷胎”已久的法律,自1983年由已故著名中醫學家、中國工程院院士董建華等全國人大代表首次提出到2008年被列入十一屆全國人大常委會立法規劃,歷時25年。 
  2011年年底,原衛生部起草的《中醫藥法(草案送審稿)》(以下簡稱《草案送審稿》)送交國務院法制辦,但由于社會對中醫藥立法存在巨大爭議,原計劃在2011年制定完畢并實施的《中醫藥法》,并未如期出臺。 
  此后,國務院法制辦公室經征求有關方面意見及多次調研,會同國家衛計委、國家中醫藥管理局對送審稿進行了認真研究修改,形成了《征求意見稿》。 
  而早在2007年,《中醫藥法(草擬稿)》起草工作就已完成,并列入政府立法工作計劃。 
  事實上,在世界范圍內,各國針對傳統醫學的法律保護已經相當普遍。據世界衛生組織統計,目前世界上已有54個國家制定了與傳統醫學相關的法案,有92個國家頒布了草藥相關法案,做到了傳統醫學單獨立法管理。 
  “中醫藥在中國有幾千年的歷史,老百姓比較接受,中醫藥保健知識很有效,中醫藥立法與繼承和弘揚中醫藥,扶持和促進中醫藥事業發展,維護公眾健康的目的是一致的?!睆埐Y說。 
  張伯禮認為,中醫藥立法有利于醫改,通過不得病,少得病,醫療費用總體降低;中西醫并重列入法律,明確提出來尊重中醫自身的特點和規律進行研究和評價,這對維護公眾健康是有好處的。 
  不過,中國醫藥企業管理協會會長于明德認為,《中醫藥法》應該作為《藥品管理法》的一部分。他透露,《藥品管理法》的修訂于去年啟動,目前起草修訂稿的工作已近完成,由國家食藥監局牽頭,清華大學法學院、南京藥科大學兩個單位負責執筆。于明德預計,修訂方案將于明年報送國務院。 
  記者注意到,《征求意見稿》強調地方中醫藥主管部門在中醫藥事業發展中的作用,提出縣級以上地方人民政府中醫藥主管部門負責本行政區域內的中醫藥管理工作;縣級以上人民政府應當建立中醫藥工作協調機制,統籌解決中醫藥事業發展中的重大問題。 
  政府力推 
  相比已經發展相當成熟的西藥產業,中醫藥產業發展勢頭十分迅猛。 
  據華泰聯合證券提供的研究數據顯示,近年來中醫行業主營業務收入復合增長率為24%,超過行業均值23.52%;中醫院就診患者增速保持在9%~10%水平,高于綜合醫院;中醫院病床使用率也從2005 年的65%快速上升至2009年81.58%;中醫藥行業收入約占我國醫藥行業總收入的30%。 
  但相比西藥,中藥研發投入、創新不足的問題卻長期困然行業發展。 
  “過去國家對中醫藥的支持是不夠的,尤其是新藥研制開發上,這也是中藥被大量積壓的原因。無論是資金還是政策上,未來國家都應該給予更多支持?!彼拇ê冕t生藥業集團總經理劉漢軍坦言。 
  有數據顯示,目前我國中成藥生產企業有2300多家,在產中成藥品種4000余種,平均一家企業不到兩個品種。且多年來,創新中藥品種少,重大突破寥寥。 
  此外,我國創新藥物市場投入產出回報明顯偏低,使得中藥創新動力不足,因此,價格成為市場發展的最重要手段,容易造成藥品質量下降。 
  “十多年來,世界范圍內對中醫藥認可度提高,科研項目漸多,投入增大,對我國中藥創新和參與市場競爭形成壓力?!遍Z希軍表示。 
  在此背景下,加大中藥創新的投入與支持顯得尤為重要。針對于此,《征求意見稿》明確,國家鼓勵中藥新藥研制與生產,支持具有自主知識產權、安全有效的中藥新藥研發。 
  此外,縣級以上人民政府應當將中醫藥科研納入科學技術發展規劃,多渠道投入資金,加強和促進中醫藥科研工作。 
  目前,國家對中藥產業研發的支持涉及多個項目,比如有重點項目,有攻關項目,還有產業化項目等,按照不同的項目,所撥的款項多少不一,最多的也有投入達幾千萬元的大項目。如果比起西藥研發來,中藥研發所涉及的投入少得太多。 
  雖然《征求意見稿》中并未對中藥研發與創新的投入有量化指標,但張伯禮認為,由于每年國家的預算都不一樣,所以立法的角度更強調政策的傾斜與支持。 
  體系建立 
  值得一提的是,《征求意見稿》明確提出了中藥飲片、診療項目、中成藥等納入醫保的問題。 
  《征求意見稿》第59條稱,縣級以上地方人民政府社會保險行政部門應當將符合條件的中醫醫療機構納入醫保的定點醫療機構范圍,將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、中成藥和醫療機構中藥制劑納入基本醫療保險基金支付。 
  而在業內人士看來,加大醫保政策扶持力度,也是加快我國自主創新藥產業化、市場化的一個路徑。 
  全國人大代表、神威藥業董事長李振江曾建議,要發揮國家醫保政策對藥企創新的促進機制,將創新藥品優先納入國家醫保目錄。同時,縮短國家醫保目錄調整周期,兩年調整一次,并探索動態調整機制。 
  “任何一個企業都要靠品種、質量打開市場。將中藥納入醫保和國家基本藥物,《中醫藥法》使之在制度上有了保證?!睆埐Y表示。 
  2009年,我國首次將中藥飲片納入國家基本藥物。 
  《中醫藥法》立法,近些年在學界業界的呼聲越來越高。從全國“兩會”代表、委員的議案提案看,不少人持續呼吁中醫藥盡早立法,以厘清中醫藥的管理體制,扶持中醫藥發展。 
  然而,與此同時,反對中醫的聲音也此起彼伏。 
  “中醫經過了幾千年的論證,現在對中醫的反對聲大,其中一個原因是,中醫被中藥害了?!眲h軍向記者表示,當前中醫中藥市場混亂,尤其是中藥飲片市場,必須得通過立法來規范管理。 
  記者注意到,《征求意見稿》用了大量篇幅明確了中藥發展,而這些條款也正是針對長期以來中藥發展中存在的諸多問題提出的。 
  “中藥材目前是按照農副產品進行管理的,管理不嚴格,導致大量摻雜使假的情況出現。而飲片的種植、采摘、炮制、流通等環節都有問題,如農藥殘留問題、采摘的時機等?!眲h軍說。 
  《征求意見稿》指出,國家保護藥用野生動植物資源,鼓勵藥用野生動植物實現人工種植養殖;國家鼓勵發展中藥材規范化種植養殖,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質量;國家建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育、良種繁育,扶持道地中藥材生產基地建設,鼓勵采取地理標識產品保護等措施保護道地中藥材。 
  此外,國家保護傳統中藥加工技術和工藝,支持傳統劑型中成藥生產,鼓勵應用現代科學技術研究開發傳統中成藥。采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家藥品標準。 
  劉漢軍認為,上述條款若落實,將可以提升中藥材的質量,中藥企業也才會在此過程中優勝劣汰,而行業格局將會發生巨變。

  來源: 中國經營報(北京)

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